Op 27 juli 2023 kondigde Lilly aan dat de Mount-3-studie van Tirzepatide voor de behandeling van zwaarlijvige patiënten en de Mount-4-studie voor het handhaven van het gewichtsverlies van zwaarlijvige patiënten het primaire eindpunt en het belangrijkste secundaire eindpunt hadden bereikt.Dit is het derde en vierde succesvolle fase III-onderzoek dat Tirzepatide heeft verkregen na Mount-1 en Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebogecontroleerde studie met in totaal 806 deelnemers, ontworpen om de superioriteit van Tirzepatide ten opzichte van placebo aan te tonen in termen van de procentuele verandering in gewichtsverandering na randomisatie en het percentage deelnemers die na randomisatie na 72 weken ≥5% verloren.
Uit de resultaten van het SURMOUNT-3-onderzoek bleek dat Tirzepatide aan alle eindpunten voldeed, namelijk dat patiënten in de Tirzepatide-groep na 72 weken doseringsbehandeling een hoger percentage gewichtsverlies bereikten ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met placebo, en een hoger percentage patiënten in de Tirzepatide-groep een percentage gewichtsverlies van meer dan 5% bereikt.Uit specifieke klinische gegevens bleek dat patiënten die met Tirzepatide werden behandeld gemiddeld 21,1% van hun lichaamsgewicht verloren vergeleken met placebo;Gecombineerd met de interventieperiode van 12 weken verloren patiënten die met Tirzepatide werden behandeld gemiddeld 26,6 procent van hun lichaamsgewicht.Bovendien verloor 94,4% van de patiënten ≥5% van hun gewicht in de Tirzepatide-groep, vergeleken met 10,7% in de placebogroep.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebogecontroleerde studie met in totaal 783 deelnemers, ontworpen om aan te tonen dat Tirzepatide superieur was aan placebo wat betreft procentuele gewichtsverandering bij randomisatie na 88 weken.
De resultaten toonden aan dat patiënten in de Tirzepatide-groep na de dubbelblinde periode van 37-88 weken meer gewicht verloren dan in de placebogroep.Wat de veiligheid betreft, hebben noch de SURMOUNT-3- noch de SURMOUNT-4-studies nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
Sinds de lancering van Novo Nordisk's blockbuster dieetmedicijn Semaglutide, in combinatie met de sterke steun van Musk, is het een fenomenaal internetberoemdheidsproduct geworden en de huidige koning van gewichtsverlies.De vraag op de markt voor gewichtsverlies is enorm en er zijn momenteel slechts twee GLP-1-medicijnen voor gewichtsverlies op de markt, Liraglutide en Semaglutide, maar Liraglutide is een kortwerkend preparaat dat niet kan concurreren met langwerkende preparaten wat betreft de therapietrouw van de patiënt. , en de huidige wereld van gewichtsverlies behoort tijdelijk tot Semaglutide.
Lilly, ook de koning van het GLP-1-veld, begeert de blauwe oceaan van de markt voor gewichtsverlies - dus lanceerde Lilly een uitdaging en wedde eerst op Tirzepatide om een plaats op de markt voor gewichtsverlies te veroveren.
Tirzepatide is een wekelijkse GIPR/GLP-1R duale agonist, GIP (glucose-afhankelijke insulinestimulerende polypeptide) is een ander lid van de glucagonpeptidefamilie, met als effect dat het de insulinesecretie op een insulineafhankelijke manier bevordert en de glucagonsecretie stimuleert bij hypoglykemie. In de huidige staat kan de dubbele GIPR/GLP-1R-agonist de bloedsuikerspiegel onder controle houden, gewichtsverlies en andere effecten veroorzaken door zowel GIP- als GLP-1-stroomafwaartse routes te stimuleren.Tirzepatide is in 2022-5 door de FDA goedgekeurd (handelsnaam: Mounjaro) voor gebruik in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om de glykemische controle te verbeteren bij volwassenen met type 2-diabetes.
Posttijd: 18 september 2023